노바스탄 하이주 급여기준 및 청구방법(급성기 뇌졸증에 사용)

노바스탄 하이 주 10mg/2mL NOVASTANHI.Inj10mg/2mL(Argatroban Hydrate)

효능효과/용법/

1. 만성 동맥폐색증(폐쇄혈전혈관염(버거병), 폐쇄동맥경화증)에서의 사지궤양, 안정시 통증 및 냉감의 개선

성인 1회 10mg을 수액으로 희석하여 1일 2회, 1회 2-3시간에 걸쳐 점적정주. 투여기간 4주 이내.

2. 다음 질환에 의한 신경증상(운동마비), 일상생활 동작(걸음, 기립, 앉은 자세 유지, 식사)의 개선 : 발병 후 48시간 이내의 뇌혈전증 급성기(열공 제외)

성인 처음 2일간 60mg을 수액으로 희석하여 24시간에 걸쳐 지속 점적정주. 그 후 5일간은 1회 10mg을 수액으로 희석하여 1일 2회(아침·저녁), 1회 3시간에 걸쳐 점적정주.

JX999 : 증상발생시간, 투약시간 확인

 

3. 비경구적 항혈전요법을 필요로 하는 제2형 헤파린기인성 혈소판감소증 (Heparin-associated thrombocytopenia type II)을 나타내는 환자의 항응고 치료

응고 질환에 대한 경험이 있는 의사의 지도하에 치료를 시작하여야 한다.

1) 초기용량

간장애가 없는 제2형 헤파린기인성 혈소판감소증 성인 환자에 대한 초기용량은 2 ㎍/kg/min이고, 연속해서 정맥주입한다.(투여 방법 참조)

이 약을 투여하기 전에 헤파린 치료를 중단해야 하며, aPTT(활성트롬보플라스틴시간, activated Partial Thromoplastin Time) 값의 기저치를 확인하여야 한다.

2) 표준 권장사항

① 모니터링

이 약으로 치료시 용량(주입속도)은 aPTT에 따라 조절한다. aPTT 등 항응고시험은 이 약 투여 1~3시간 내에 항정상태에 도달한다. 항정상태 aPTT의 목표범위는 기저치의 1.5-3.0배이고, 100초를 초과해서는 안된다.

목표 aPTT에 도달하도록 약물의 투여량을 조절한다. (용량 조절 참조)

aPTT가 적절한 치료범위에 도달하였는지 확인하기 위하여 약물투여 시작 2시간 후의 aPTT치를 확인한다. 그 이후에는 하루에 한번 이상 aPTT를 모니터링하여야 한다.

② 용량조절

이 약 투여 시작 후에는 항정상태의 aPTT가 적절한 치료범위(기저치의 1.5-3.0배, 100초를 넘지 않아야 함)에 도달하도록 임상경과에 기초하여 투여량을 조절할 수 있다. aPTT가 상승하였을 경우(기저치의 3배 또는 100초 초과시)에는 aPTT가 기저치의 1.5-3.0배인 적절한 범위가 될 때(일반적으로 투여 중지 후 2시간 이내)까지 투여를 중지하고, 이전 투여속도의 1/2로 투여를 재개한다. aPTT는 2시간 후에 다시 확인하여야 한다.

최대 권장 용량은 10 ㎍/kg/min이며, 최대 권장 투여기간은 14일이다.

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Argatroban주사제(품명: 아가론주 등)  고시 제2023-37호(2023.3.1.)

1. 각 약제별 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2. 허가사항 중 만성동맥폐색증에서의 사지궤양, 안정 시 동통 및 냉감의 개선에 투여 시는 헤파린 유도 혈소판감소증(Heparin induced thrombocytopenia)에 의한 혈전증(Thrombosis) 환자에 한하여 1일 20mg씩 4주 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.