렌비마, 넥사바정 갑상선암 항암제 급여 기준

갑상선암 항암제 급여기준

 

갑상선암 항암제 급여기준

1. 수술 후보조요법(adjuvant)

	항암요법	투여대상
1	doxorubicin	미분화 갑상선암 (anaplastic carcinoma)
2	cisplatin

 

2. 고식적 요법(palliative)

가. 투여단계: 1차 이상

	항암요법	투여대상
1	Sorafenib 넥사바	진행성(progressive) 분화 갑상선암으로 다음 중 한 가지를 만족하는 경우 가.수술이 불가능하고, 방사선 치료와 방사성요오드 치료에 불응한 국소 재발성 나. 방사성요오드 치료에 불응한 전이성 진행성(progressive)이라 함은 영상학적으로 질병의 진행이 입증된 경우를 의미함
2	Lenvatinib 렌비마캡슐
3	vandetanib	절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암
4	fluorouracil+dacarbazine
5	doxorubicin	절제 불가능한 국소 진행성 또는 미분화 갑상선암

※이전에 다른 TKI(tyrosine kinase inhibitor) 제제 투여 후 실패한 경우 약값 전액을 본인이 부담토록 함

TKI 제제 : 티로신 키나아제 억제제

항암제 투여기간 

- 매 2-3 cycle 마다 반응을 평가하여 질병이 진행되거나, 심각한 부작용이 있는 경우에는 투여를 중단하여야 함.
- 각 암종별 건강보험심사평가원장이 공고한 「항암제사용권고안」을 기본으로 투여하는 것을 원칙으로 하되,
- 환자상태에 따라 안정병변(stable disease) 이상의 효능을 보이는 경우에는 추가 투여 가능.

 

 

갑상선암 항암제 약제정보

넥사바정

• 효능효과 

이전의 cytokine 치료에 실패 경험이 있거나, 이러한 치료 요법이 적절치 않은 진행성 신장세포함, 간세포암, 방사성 요오드에 불응한, 국소 재발성 또는 전이성 진행성 분화 갑상선 암.

 

• 복용법

1회 400mg, 1일 2회, 공복(최소 식전 1시간 또는 식후 2시간)에 복용

- 더 이상 임상적인 유익성이 없거나 수용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 계속 투여

1. 진행성 신장세포암과 간세포암에서의 용량 감소 : 필요시 1일 1회 400mg으로 감량, 추가적 용량감소 요구 시 2일마다 400mg을 1회 투여

2. 분화 갑상선암에서의 용량 감소 : 필요시 1일 600mg(200mg 2정 투여 후 12시간 간격으로 200mg 1정 투여)으로 감량, 추가적 용량감소 요구 시 1일 400mg(1회 200mg, 1일 2회) 투여, 이후 추가 감량 필요시 1일 1회 200mg.

 

• 주의사항

1. 치료 중과 치료를 중단한 후 최소 2주까지 피임해야 함.

2. 감염과 출혈의 위험성을 높이므로 감염되거나 다치지 않도록 주의.

3. 공복에 정제를 통째로 삼켜서 복용.

4. 신장보호를 위해 음료, 수분섭취 많이 하기.

렌비마 캡슐 

• 효능효과

1. 방사성 요오드에 불응한, 국소 재발성 또는 전이성 진행성 분화 갑상선암

2. 절제불가능한 간세포성암 환자의 1차 치료

3. 이전에 전신 치료를 받은 경험이 있고 질병이 진행하였으며, 수술적 치료 또는 방사선 치료가 부적합한, MSI-H(microsatellite instability high) 또는 dMMR(mismatch repair deficient) 상태가 아닌 진행성 자궁내막암 환자의 치료로써, 펨브롤리주맙과의 병용요법

4. 진행성 신세포암의 1차 치료로써, 펨브롤리주맙과 병용요법

 

• 복용법

매일 같은 시간, 식사와 관계없이 복용

1. 분화갑상선암 : 성인 1일 1회 24mg

2. 간세포성암 : 질병이 진행되거나 수용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 1일 1회 투여 지속

- 60kg 이상 : 12mg

- 60kg 미만 : 8mg

3. 자궁내막암 : 1일 1회 20mg, 병용하는 펨브롤리주맙은 3주마다 300mg, 30분간 점적정주

4. 신세포암 : 1일 1회 20mg, 펨브롤리주맙 200mg, 3주마다 30분간 점적정주하여 병용. 최대 2년까지 병용 투여

 

• 복약지도

1. 매일 같은 시간, 식사와 관계없이 물과 함께 통째로 복용하며, 캡슐을 열지 않도록 하고 보호자는 이약의 내용물에 반복적으로 노출되는 것을 피해야 함. 

2. 이약의 치료 기간 및 치료 이후 최소 1달 동안은 피임해야 함. 

3. 이 약은 어지러움을 일으킬 수 있으므로, 주의를 요하는 작업이나 자동차/기계 작동 시 주의.

4. 비정상적 출혈, 피로감, 황달증상, 심한 어지러움/두통, 혼란, 배뇨곤란, 시력변화 등이 나타나면 즉시 의사, 약사에게 알려야 함.